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IBPテクノロジー（株）

MEISSNERシングルユースシステム One-Touch®

その他 フラットパネルディスプレイ用装置 シール シール材 MEMS

医薬品製造ライン向け
シングルユース機器

アメリカのMeissner Filtration Products社のシングルユース製品は、バイオ医薬品の研究開発・製造ラインにおいて様々な用途でご使用頂けます。（シングルユース製品はあらかじめガンマ線滅菌された状態で出荷されます。）シングルユース製品にする事により、既存の製造ラインの配管系統の洗浄、滅菌、バリデーションの工程を省き、製造工程の効率化を促します。お客様の製造ラインに応じて、製品のサイズ、仕様をカスタマイズ対応致しますので、お気軽にお問合せください。

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IBPテクノロジー（株）

【所在地】〒650-0047兵庫県神戸市中央区港島南町5-5-2KIBCビル2F

【電話番号】078-304-5031 【FAX番号】078-304-5032

【URL】http://www.ibptech.jp

2D・3Dシングルユースバッグ : TEPO Flex®


2D End-ported 50mL – 20L		3D Top & Bottom-Ported for FlexStation® 100L – 1,000L		3D Top-ported for QuaDrum® 50L – 200L		3D Top-Ported for FlexStation® 100L – 1,000L		FlexFill® 500mL – 6L

ポリエチレンベースの2D・3Dバイオコンテナ・バッグです。
チューブ接続部には、残液なく排出可能形状の硬質ボードを使用しております。製造を機械体制で行っており、製品の再現性が高く、フィルムの溶着部分からのリークはございません。

2Dバイオコンテナバッグ : FluoroFlex®


2D End-ported 50mL – 20L

Meissner社独自開発の2Dエンドポートタイプのバイオコンテナバッグです。標準製品のバッグサイズは、50mL～20Lとなっております。
PVDFフィルムは、ポリマー添加剤を使用していない為、従来のポリエチレンベースのフィルムと比べフィルムからの浸出物と抽出物が減少します。また、従来のポリエチレンベースのフィルム性能を超える熱安定性、耐薬品性、密閉性を実現しております。さらに、PVDFフィルムの構造の特性であるTPU強度層により、フィルムの強度を保ちつつ、高い柔軟性を維持しております。

M-Flex™ Thermoplastic Elastomer Tubing

M-Flex™は、MEISSNERが独自に開発したTPEチューブです。
他社製TPEチューブと代替可能になっており既存シーラーによる溶着手順・条件のままご使用頂けます。 USPやISOに従って広範囲に渡り生体適合性テストをクリアしており、Qualification Guideにはシール・溶接やポンプ使用時の同等性を示すデータを揃えておりますので、お客様の内部認証を迅速化します。
MEISSNNERの構築した安全なサプライチェーンにより供給されるM-Flex™は、TPEチューブの不足による製造遅延や、代替品使用における製造リスクなどを解消します。

◆デモンストレーション動画

画像をクリックすると動画再生ページへ移動します。

M-Flex×M-Flex溶着デモンストレーション		C-Flex×M-Flex溶着デモンストレーション

M-Flexシールデモンストレーション

BioLink® Modular Overmolding Technology

BioLink®は、MEISSNER独自のTPEチューブ溶着技術の総称でTPEチューブ（M-Flex™）とフィルター素材と同じPP製アダプターから構成されています。
自動化された溶接プロセスで流路の分岐、フィルター・流路間の接続等を作り出すことにより、従来のコネクター技術よりも堅牢なアセンブリを設計・作成することが可能です。

シングルユースアセンブリ製品 : Single-Use Filling Assemblies

既存の製造ラインの課題を改善する為に、多様なデザインの製品を提供しています。チューブ、コネクタ、フィルター等、お客様のご要望に応じて最適な設計をご提案させて頂きます。

凍結・解凍シングルユースコンテナ、各種製品 : CryoVault Freeze & Thaw Platform


CryoVaultは、凍結・解凍及び移送用システムです。このシステムは、HDPE（高密度ポリエチレン）製の硬質コンテナのフリーザー等の付帯設備から出来ており、保管・分配・移送プロセスで製品を保護します。従来のプラスチックボトル・バック等での凍結・解凍は、製品の破損のリスクがありましたが、HDPE製のコンテナを使用する事により破損のリスクを大幅に軽減する事が出来ます。コンテナサイズは、40mL/120mL/6L/20L/100Lの5種類あり、様々なスケールに応じてご使用頂けます。

圧力計用ゲージティー : SGT Single Use Gauge Tee

SGT（Single-Gauge-Tee）は、シングルユース圧力計接続プラットホームです。TPE製ダイアフラムを採用している為、チューブ内の無菌環境を維持しながら、対象薬液に接液する事なく、圧力計を取り付ける事が出来ます。SGTは3/8インチから1インチまでのホースバーブと、3/4インチフランジから接続方法の選択が可能な為、あらゆる仕様のアセンブリに最適な形で組み込むことが出来ます。

輸送用硬質コンテナ : FlexStation®

FlexStation®は、TepoFlex®3Dバイオコンテナ・バッグと互換性のある輸送及び出荷用硬質コンテナです。標準サイズは、100、200、500、1000Lです。また、プラスチック製の外側容器は再利用可能で、未使用時はコンパクトに折りたたんで保管する事が出来ます。バッファー液、培養液、バルク製品の施設内輸送、施設間輸送に最適な製品です。

フィルター製品　各種

		SteriLUX®PVDF Filter 多目的SteriLUX®PVDFメンブレンフィルターです。液体の清澄化、滅菌ろ過に適しています。下記のアプリケーションに最適です。 -抗生物質・ワクチン・診断薬・バッファー・希釈剤・試薬・血清・組織培養培地・培地添加物の滅菌/ろ過・脱イオン水・水性培媒・めっき液の浄化と精製など。
		EverLUX®PES Filter 目的SteriLUX®PVDFメンブレンフィルターです。液体の清澄化、滅菌ろ過に適しています。下記のアプリケーションに最適です。 -抗生物質・ワクチン・診断薬・バッファー・希釈剤・試薬・血清・組織培養培地・培地添加物の滅菌/ろ過・脱イオン水・水性培媒・めっき液の浄化と精製など。
		STyLUX® PES Filter STyLUX®PES (Polyethersulfone)フィルターは、細菌・ウイルス・粒子の除去が出来る親水性メンブレンフィルターです。高水準のろ過性能と安定性、耐久性を発揮します。下記のアプリケーションに最適です。 -血清剤・細胞の組織培養/培地・タンパク質溶液・抗生物質・ワクチン製剤・点眼薬・経口薬など。
		Steridyne® Steridyne®は、疎水性のポリフッ化ビニリデン(PVDF)メンブレンフィルターです。滅菌タンクの通気、圧縮ガスのろ過などに最適です。また、カプセルフィルター・大容量UltraCap®においても対応可能です。下記のアプリケーションに最適です。 -滅菌ベント・バイオリアクターの入口とアウトガス・腐食性ガスの明確化・溶剤の明確化など。
		UltraCap® H.D. Capsule Brochure UltraCap®H.D.カプセルフィルターは、高容量・高流量のカプセルフィルターです。フィルターのサイズは10インチ～50インチのラインナップがあり、お客様のご要望によってカスタマイズ可能です。UltraCap®H.D.カプセルフィルターアセンブリは、ガンマ線滅菌が可能で、Tepo Flex®バイオコンテナやその他のシングルユース製品との接続に適しています。下記のアプリケーションに最適です。 -医薬品・血清の滅菌ろ過・組織培養/培地の滅菌ろ過・粘性のある生体液の滅菌ろ過・シングルユースのプラスチック製バイオコンテナによる無菌充填など。